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Food and drug administration
di Elena Capparelli
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"La food and drug administration promuove e
protegge la salute pubblica aiutando a capire se i dispositivi elettromedicali sono
integri e funzionanti". Questo è quanto ha dichiarato il dottor Thomas Shope,
funzionario della società, il 20 aprile scorso in un discorso al senato americano. Ma
quali sono le strumentazioni elettromedicali, medical device, che devono essere a prova di
millennio?
"Si tratta - spiega Shope - di strumenti, apparati, utensili, macchine, impianti,
reattivi o articoli simili; sono inclusi anche singoli componenti, parti o accessori che
vengono usati nella diagnosi di patologie o di altre condizioni oppure per la cura o per
il trattamento di stati patologici o che vengono utilizzati per la prevenzione di
malattie, tanto per gli uomini, quanto per gli animali". 100.000 prodotti e 17.000
categorie diverse. Si va dai semplici termometri ai cuscini che riscaldano, ai pacemakers,
agli strument intrauterini, alle macchine per effettuare la dialisi. La maggior parte di
queste apparecchiature deve essere verificata.
Nel documento "Fda medical device
malfunction advisory" viene anche fornita una lista di prodotti per i quali sono
stati riscontrati problemi legati al bug del millennio.
Il 16 aprile 1999 la Fda ha
pubblicato una guida per superare
i problemi che queste strumentazioni potrebbero avere al cambio di data: dopo la verifica
e l'aggiornamento si può ottenere un certificato ufficiale di compliance rilasciato dai
funzionari dell'organo americano di tutela della salute pubblica.
Persone singole o organizzazioni che hanno domande e questioni specifiche riguardo lo
stato di apparecchiature elettromedicali possono contattare i fornitori delle stesse,
grazie alle informazioni
fornite dal sito. |
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